弊社は国際的な大手化学製品企業として、全世界の製造拠点と知識豊富なチームを活用し、医療および生命科学用途の包括的なポリマーソリューションを提供しています。
弊社は医療機器メーカーと連携し、高機能素材、専門家によるコンプライアンスの助言、全世界に広がるクリーンルーム施設や自動化技術を備えた最新の製造施設という強みを活用しています。これらを活用することで、高度なエンジニアリング機能、グローバルなサプライチェーン管理、患者様の生活を改善する医療機器の製造に必要な品質保証によって、お客様をサポートします。

抗酸化物質によるExtrulen™およびChirulen™ UHMW-PEの性能強化
UHMW-PE製品に抗酸化物質を使用すると、標準部品および架橋結合部品の両方で酸化が軽減されることで、インプラントの摩耗寿命が延びることが期待されます。Extrulen™およびChirulen™のいずれも、抗酸化物質を使用して酸化の可能性を低減するか、照射による架橋結合で生成されるフリーラジカルを中和することによって、性能を強化することができます。MediTECHは、業界標準のビタミンEベースの製品を提供し、特定の抗酸化物質を個別に調合するか、抗酸化物質の濃度を変えることで、新たな業界ニーズに対応します。
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架橋結合されたExtrulen™およびChirulen™ UHMW-PE
UHMW-PE生産時の架橋結合によって、完成部品の摩耗耐性が増大することが実証されています。たとえば、摩耗と機械的強度のバランスは架橋結合の程度による影響を受け、エネルギー照射量によって決定されます。MediTECHは、お客様独自の仕様に合わせて、様々な照射レベルで製品を供給できます。架橋結合手法は、お客様の要件および用途におけるニーズに合わせて、ガンマ、電子線、X線の候補から選択してカスタマイズすることもできます。

The new EU MDR involves major changes that will impact the way that medical device manufacturers approach the material selection process.
In this webinar, held in November 2023, three experts walk you through the background of the new MDR, its implications for the polymeric material sourcing process, and measures that device manufacturers can take to prepare.
専門家が世界規模で、設計、開発、生産のすべてをサポート
人体は複雑であるため、新しい医療機器を市場に出すための承認と規制プロセスへの対応も複雑です。弊社はヘルスケア業界のお客様に材料データの評価(弊社の生体適合性の事前評価を含む)を提供し、お客様の用途と遵守する規制要件に合った材料の候補を正しく選定できるようにお手伝いします。
MediTECHインプラント用製品は、ISO 13485に準拠して生産され、生体適合性について事前評価されています。これは、OEMによる製品の選定と応用を助け、さらに原材料から成形材料までの完全な追跡可能性を実現します。また、ヨーロッパと北米両方の製造場所で、グローバルに統一された販売協定によって確実に製品を提供できるようにしています。
