弊社は国際的な大手化学製品企業として、全世界の製造拠点と知識豊富なチームを活用し、医療および生命科学用途の包括的なポリマーソリューションを提供しています。
弊社は医療機器メーカーと連携し、高機能素材、専門家によるコンプライアンスの助言、全世界に広がるクリーンルーム施設や自動化技術を備えた最新の製造施設という強みを活用しています。これらを活用することで、高度なエンジニアリング機能、グローバルなサプライチェーン管理、患者様の生活を改善する医療機器の製造に必要な品質保証によって、お客様をサポートします。
インプラント用熱可塑性プラスチック形状を迅速かつ効率的に提供
グローバルなヘルスケア業界向けに提供している多数の製品の一部として、弊社はインプラント用熱可塑性プラスチック形状の製造の安全性と性能を高めるための、生体適合性材料および生産技術を提供しています。弊社のMediTECH™部門は、トレーサビリティのある生体適合性材料の包括的ラインと、事業継続性を確保し、供給保証を提供するグローバル製造インフラストラクチャによって、最先端のChirulen™、Extrulen™、Zeniva™製品を含む、市販のインプラント用熱可塑性プラスチック形状の広範なポートフォリオをエンジニアおよび医療機器メーカーにお届けします。
安全性リスクの管理は医療機器開発の重要な要件であり、機器が意図したとおりに動作することを確認する総合的な適合性評価の中で行われます。弊社では次に述べる要件を満たす材料の供給に全力で取り組んでおり、確実な品質システム、完全な追跡可能性、柔軟なサービス提供によってお客様のリスク管理工程と評価要件をサポートします。
- トレーサビリティを備えたインプラント用UHMW-PEおよびPEEK形状のポートフォリオ
- 長期間の生体および組織との接触について事前評価済みの材料および製法
- 専門家による技術サポートと規制に対する支援
- 全世界に拠点および製造場所があり、グローバルに統一された販売協定によって事業継続性と製品の可用性をサポート
- ISO 13485認証取得済みの加工製造場所
- 持続可能で倫理的な事業運営
Zeniva™ PEEK
MediTECH Zeniva™ PEEKは、主に脊椎固定ケージ、縫合糸アンカー、頭蓋顎顔面再建、人工膝関節置換、および支台歯、歯冠、ブリッジ、フレームワークなどの歯科用インプラントで使用される高機能生体適合性プラスチックです。金属合金製のインプラントとは異なり、Zeniva™ PEEK製のインプラントは皮質骨と同様の弾性率を示すため、患者様の快適性が向上すると共に、安定性が高まって摩耗が減少し、インプラントの寿命が延びます。
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Extrulen™およびChirulen™ UHMW-PE
MediTECHは、整形外科用インプラント向けのExtrulen™およびChirulen™ UHMW-PE製品の大手サプライヤーであり、プレミアムグレードのポリマーの優れた物理的特性および機械的特性と、優れた清浄度および一貫性を併せて提供します。ラム押し出し成形のExtrulen™と圧縮成形のChirulen™の両方とも、抗酸化物質および架橋結合により機能を強化できます。
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直接圧縮成形によるニアネットシェイプ
直接圧縮成形（DCM）は、MediTECHの最新加工技術です。この技術を利用することで、完成品の寸法に近い寸法で形状を生産できます。ヘルスケア業界のお客様はDCMを利用することで、成形材料のマシニング加工と比べて、材料取りを最適化し、全生産工程の作業を減らす生産手法を導入できます。新たにDCMプログラムを始める予定がある場合は、ご連絡ください。弊社の専門家が最適な方法をご案内します。
抗酸化物質によるExtrulen™およびChirulen™ UHMW-PEの性能強化
UHMW-PE製品に抗酸化物質を使用すると、標準部品および架橋結合部品の両方で酸化が軽減されることで、インプラントの摩耗寿命が延びることが期待されます。Extrulen™およびChirulen™のいずれも、抗酸化物質を使用して酸化の可能性を低減するか、照射による架橋結合で生成されるフリーラジカルを中和することによって、性能を強化することができます。MediTECHは、業界標準のビタミンEベースの製品を提供し、特定の抗酸化物質を個別に調合するか、抗酸化物質の濃度を変えることで、新たな業界ニーズに対応します。
架橋結合されたExtrulen™およびChirulen™ UHMW-PE
UHMW-PE生産時の架橋結合によって、完成部品の摩耗耐性が増大することが実証されています。たとえば、摩耗と機械的強度のバランスは架橋結合の程度による影響を受け、エネルギー照射量によって決定されます。MediTECHは、お客様独自の仕様に合わせて、様々な照射レベルで製品を供給できます。架橋結合手法は、お客様の要件および用途におけるニーズに合わせて、ガンマ、電子線、X線の候補から選択してカスタマイズすることもできます。
専門家が世界規模で、設計、開発、生産のすべてをサポート
人体は複雑であるため、新しい医療機器を市場に出すための承認と規制プロセスへの対応も複雑です。弊社はヘルスケア業界のお客様に材料データの評価（弊社の生体適合性の事前評価を含む）を提供し、お客様の用途と遵守する規制要件に合った材料の候補を正しく選定できるようにお手伝いします。
MediTECHインプラント用製品は、ISO 13485に準拠して生産され、生体適合性について事前評価されています。これは、OEMによる製品の選定と応用を助け、さらに原材料から成形材料までの完全な追跡可能性を実現します。また、ヨーロッパと北米両方の製造場所で、グローバルに統一された販売協定によって確実に製品を提供できるようにしています。
