LSG：ライフサイエンス用途の熱可塑性プラスチック加工品
Life Science Grades（LSG）とは、医療用熱可塑性エンジニアリングプラスチック素材製品を指します。LSG材料は、医療分野での短期的な身体接触用途およびバイオプロセス用途での使用を目的としており、原料レベルと素材レベルの両方で生体適合性について事前評価されています。
これらのプラスチック素材は、材料性能、事前評価テスト、およびリスク管理に関する厳しい要件を満たしています。
- 一流の医療用樹脂サプライヤーが製造する幅広い材料ポートフォリオ - Life Science Grades素材は幅広いポリマータイプ（HDPE、PP、PC、PSU、PEI、PPSU、およびPEEK）を網羅し、生体適合性が事前に評価された最高品質の樹脂のみを使用して製造されています。
- 完全なトレーサビリティと品質保証 - 材料は、素材レベルで追加の生体適合性事前評価を受け、部品の製造と機械加工はISO 13485品質管理システム内で行われます。
- 専門家によるサポート - 材料選定からコンプライアンストピック、加工ノウハウまで、あらゆる段階でお客様のアプローチの検証をサポートします。
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プロジェクトにLife Science Grades材料を選択する場合は、用途に特有の要件をコンプライアンスと性能の両方の観点から収集することから始めることをお勧めします。
熱可塑性樹脂加工品のLSGポートフォリオには、剛性、耐熱性、寸法安定性、衝撃強度、滅菌性、耐薬品性、耐ガンマ放射線性など、医療およびバイオプロセスの用途に関連するさまざまなレベルの性能特性を持つ幅広い材料が含まれています。また、LSGポートフォリオは、医療およびバイオプロセス分野での用途に応じたさまざまなコンプライアンスレベルにも対応しています。
上記の表は、LSGポートフォリオの相対的な性能とコンプライアンスレベルの概要を示しています。
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Life Science Gradesは、ヘルスケアの用途で一般的に使用されている多くの化学物質に対して耐性があります。用途に関連する化学物質に耐性がある熱可塑性材料を把握するための大まかなガイドラインとして、i以下のプラスチック/化学物質適合性表をご覧ください。
ここにはない化学物質が用途で使用されていますか？より詳細な耐薬品性情報は、熱可塑性化学物質適合性の完全版データベースに記載されています。
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医療業界では、使用前に部品または装置上のすべての生存可能な微生物を死滅させるために、さまざまな滅菌方法が使用されています。Life Science Gradesは、人体組織と直接または間接的に接触する用途を考慮して、EtO（エチレンオキシドガス）、オートクレーブ（蒸気）、乾燥熱、プラズマ、ガンマ線またはX線照射などの最新の滅菌技術に対応できるように設計されています。
以下の滅菌適合性表を参照して、用途に適した熱可塑性材料を評価してください。
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高エネルギー放射線に対するプラスチック材料の透過性は、医療用途、特に画像診断や放射線治療を含む材料選定プロセスにおいて、非常に関連性の高い属性です。これらの用途で使用される熱可塑性材料は、明瞭度と精度を実現するために、X線やガンマ線を大幅に減衰させることなく透過させる必要があります。
三菱ケミカルグループのLife Science Gradesは、71%～81%の透過度を有しており、画像診断、放射線治療、線量測定の分野での部品として優れた候補となっています。
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ガンマ線に対するプラスチック材料の耐性レベルは、医療、ライフサイエンス、バイオプロセスの用途で重要な考慮事項です。適切な耐ガンマ線性は、効果的な滅菌を保証し、製品の完全性と安全性を維持し、部品と装置の長期性能を支えます。
三菱ケミカルグループのLife Science Gradesは、医療、ライフサイエンス、バイオプロセスでの用途を考慮して、ガンマ線に対する高い耐性を示すように設計されています。
*材料はテストされていません。既知の材料組成および/またはその他の文献データに基づく推定値です。
放射線指数（RI）は、指定された照射条件下で、試験材料の破損時の曲げ応力/ひずみが元の値の50%に減少するメガグレイの吸収線量の対数（基数10）として定義されます。これら2つの特性のうち最も放射線感受性が高いものが基準臨界特性として選ばれています。
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市場慣行では樹脂のみを生体適合性について事前評価することが一般的ですが、これでは変換プロセスが生物学的安全性にどのように影響するかが考慮されていません。
弊社のLife Science Grades材料は材料成形レベルで追加の事前評価を実施し、最終部品に一歩近づく生物学的安全性データを提供します。
LSG製品の詳細なコンプライアンス情報については、生体適合性事前評価表を参照してください。
ヘルスケア、生命科学、バイオプロセス分野における特定の用途に応じて、使用する材料はさまざまな厳しい規制要件を満たす必要があります。
お客様の製品開発過程をスムーズに進めるために、弊社ではLife Science Gradesを樹脂レベルと材料成形レベルの両方で事前評価しています。これにより、各材料グレードの適応用途を提示できるため、材料選定や後日の規制当局の承認に費やす時間とリソースを削減できます。
ヘルスケア分野のお客様向けサービス
三菱ケミカルグループは、技術および規制のコンプライアンスに常に注意を払い、ヘルスケア業界向け熱可塑性樹脂の幅広いソリューションを提供しています。
MatFind
お客様の用途に最適なエンジニアリングプラスチックを素早く探せます。必要な性能特性を入力すると、MatFindが材料の絞り込みと比較をお手伝いします。現在、このツールは英語のみでのご提供です。
整形外科用移植可能ポリマー
三菱ケミカルグループのアドバンスドマテリアルズ本部に属するMediTECH®は、事前評価済みの移植可能PEEKおよびUHMW-PE材料成形のポートフォリオとしては市場最大を誇ります。
