Proteus® LSG HP PP-H
Homopolymer PolypropyleneProteus® LSG HP PP-H（Life Science Grade）成形材料は高純度ポリプロピレン樹脂製で、ろ過を追加して実施して黒色粒子を除去しているため、純度が向上しています。またこの材料は、USP VIおよびISO 10993に準じて、バイオプロセスの接液用途について、成形材料レベルで生体適合性を事前評価しています。
Proteus® LSG HP PP-H加工品は、化学洗浄剤に対する優れた耐性と無吸湿を特徴としています。これらの特性は、抽出物や浸出が少ないことと合わせて、Proteus® LSG HP PP-Hコンポーネントは、バイオリアクターの上流用途（バルブ、ミキサー、インペラーなど）、クロマトグラフィーの下流用途（液体配流板など）、ろ過のバイオプロセシング業界に最適のソリューションとなっています。
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製品情報
特長
- USP VIおよびISO 10993に準じて、バイオプロセスの接液用途について成形材料を事前評価
- 追加の樹脂ろ過により特に高い純度を達成
- 少ない抽出物と浸出
- 無吸湿
- 高い強度重量比
- 化学洗浄剤に対する優れた耐性
形状
Proteus® LSG HP PP-Hの製品形状はプレートとなります。
色
Proteus® LSG HP PP-Hの製品色はナチュラル (オフホワイト)となります。
地域別(国別)での差異について
製品、形状、色の種類は地域により異なる場合があります。
Application & Testing Information
事前評価テスト
Proteus® LSG HP PP-Hは、次の規格に適合しています。
- ISO 10993-5およびUSP <87>細胞毒性
- ISO 10993-10およびUSP <88>皮内反応
- ISO 10993-11およびUSP <88>急性全身毒性
- USP <88>埋植試験
- USPクラスVI（上記のISO 10993およびUSP <88>試験のうち3つの結果）
- 食品接触 - 米国FDA 21 CFR § 177.2500
注意：一部、材料グレードのカラーバリエーションによって、異なる認定を受けていることがあります。詳細については、製品マニュアルを参照してください。
用途
Proteus® LSG HP PP-Hは、身体に間接的に接触する用途やバイオプロセス用途にのみ対応します。この材料は、ヒト組織との直接接触を意図していません。
ドキュメント
その他の規制関連文書および欠席申告については、規制関連ページをご覧ください。
