Ketron® LSG CA30 PEEK
Poly-ether-ether-ketoneKetron® LSG CA30 PEEK（Life Science Grade）の成形材料は、30%カーボンファイバー強化PEEK樹脂製で、生体適合性を事前評価しています。また、成形材料はUSP VIおよびISO 10993に準じて、体や組織に最大24時間接触可能か、生体適合性も事前評価されています。
Ketron® LSG CA30 PEEK成形材料は、優れた剛性、機械的強度、寸法安定性、摩耗とクリープに対して最適な耐性を示します。
蒸気（オートクレーブ）、乾熱、EtO（エチレンオキシド）、プラズマ、ガンマ/X線照射により殺菌消毒することもできます。これらの特性を備えているため、この材料は、対象の機器、グリップ、アダプター、ワッシャーの固定など、医療およびバイオプロセス分野の用途で優れた候補材となります。
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製品情報
特長
- USP VIおよびISO 10993に準じて、体や組織に最大24時間接触可能か、原材料と成形材料の両方で事前評価
- 30%カーボンファイバー強化により、優れた剛性、機械的強度、寸法安定性、摩耗およびクリープに対する耐性を実現
- 蒸気、乾熱、EtO、プラズマ、ガンマ/X線照射による殺菌消毒に対して優れた耐性
- 高温および化学薬品に対する優れた耐性
形状
Ketron® LSG CA30 PEEKの製品形状はロッド, プレートとなります。
色
Ketron® LSG CA30 PEEKの製品色は黒となります。
地域別(国別)での差異について
製品、形状、色の種類は地域により異なる場合があります。
Application & Testing Information
事前評価テスト
Ketron® LSG CA30 PEEKは、次の規格に適合しています。
- ISO 10993-5およびUSP <87>細胞毒性
- ISO 10993-10感作
- ISO 10993-10およびUSP <88>皮内反応
- ISO 10993-11およびUSP <88>急性全身毒性
- USP <88>埋植試験
- USPクラスVI（上記のISO 10993およびUSP <88>試験のうち3つの結果）
- ISO 10993-4ヒト血液適合性
- USP <661>理化学試験
注意：一部、材料グレードのカラーバリエーションによって、異なる認定を受けていることがあります。詳細については、製品マニュアルを参照してください。
用途
Ketron® LSG CA30 PEEKは、人体組織との接触時間が24時間未満に制限されている用途のみに対応します。
さらに、LSG材料は、体内に恒久的に埋植される医療機器製造での使用を意図しておらず、生命維持医療機器に使用することも意図していません。
ドキュメント
その他の規制関連文書および欠席申告については、規制関連ページをご覧ください。
