Proteus® LSG HP PP-H
Homopolymer PolypropyleneLes demi-produits Proteus® LSG HP PP-H (de grade LSG) sont fabriqués à partir de résine de polypropylène haute pureté ayant subi une filtration supplémentaire pour éliminer les particules noires et ainsi optimiser la pureté. La biocompatibilité du matériau est également préévaluée sur les demi-produits conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les applications avec contact humide dans la biotransformation.
Les demi-produits Proteus® LSG HP PP-H présentent une excellente résistance aux agents de nettoyage chimiques et n’absorbent pas l’humidité. Ces caractéristiques, associées à leurs faibles niveaux de composés extractibles et lixiviables, font des composants Proteus® LSG HP PP-H une solution idéale dans le secteur de la biotransformation pour les applications en amont dans les bioréacteurs (p. ex. vannes, mélangeurs, impulseurs), les applications en aval en chromatographie (p. ex. plaques de distribution de fluides) et la filtration.
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Propriétés des matériaux
- Les demi-produits sont préévalués conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour confirmer leur adéquation dans le cadre des applications avec contact humide dans la biotransformation
- Filtration supplémentaire de la résine pour garantir une pureté élevée
- Faibles niveaux de composés extractibles et lixiviables
- Aucune absorption d’humidité
- Rapport résistance/poids élevé
- Excellente résistance aux agents chimiques de nettoyage
Géométries disponibles
Les demi-produits Proteus® LSG HP PP-H sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Proteus® LSG HP PP-H sont disponibles dans les couleurs suivantes : Naturel (blanc cassé)
Disponibilité par région
Test de préévaluation
Proteus® LSG HP PP-H est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- Contact alimentaire – USA FDA 21 CFR § 177.2500
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Proteus® LSG HP PP-H est uniquement destiné aux applications impliquant un contact corporel indirect ou aux applications dans la biotransformation. Ce matériau n’est pas destiné à être en contact direct avec les tissus du corps humain.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
