Altron™ LSG PC
PolycarbonateLes demi-produits Altron™ LSG PC (de grade LSG) sont fabriqués à partir de résine PC non chargée. La biocompatibilité du matériau est préévaluée sur les demi-produits pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus, conformément aux normes USP VI et ISO 10993, et les applications avec contact humide dans la biotransformation.
Altron™ LSG PC offre une résistance aux chocs, une ténacité et des propriétés diélectriques remarquables. Bien que le matériau ne soit pas adapté à la stérilisation à la vapeur et à la chaleur sèche, il offre une bonne résistance à d’autres méthodes de stérilisation courantes, y compris à l’oxyde d’éthylène (EtO), au plasma, aux rayons gamma et aux rayons X. Ces caractéristiques font des composants Altron™ LSG PC une solution idéale pour les applications dans le secteur médical et de la biotransformation, notamment les boîtiers d’équipements médicaux, les analyseurs et les équipements de bioréacteur.
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Propriétés des matériaux
- Demi-produits préévalués conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus
- Préévaluation pour les applications avec contact humide dans la biotransformation
- Ténacité et résistance aux chocs excellentes
- Adaptés à la stérilisation à l’EtO, au plasma, aux rayons gamma et aux rayons X
- Excellentes propriétés diélectriques
Géométries disponibles
Les demi-produits Altron™ LSG PC sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Rond, Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Altron™ LSG PC sont disponibles dans les couleurs suivantes : Transparent
Disponibilité par région
Test de préévaluation
Altron™ LSG PC est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- USP <661> Tests physicochimiques
- Sans composés d’origine animale
- Contact alimentaire – USA FDA 21 CFR § 177.2500
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Altron™ LSG PC est uniquement destiné aux applications pour lesquelles la durée de contact avec les tissus du corps humain est limitée à moins de 24 heures, ou aux applications avec contact humide dans la biotransformation.
En outre, les matériaux LSG ne sont pas conçus pour être utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à être implantés de façon permanente dans le corps, ni pour être utilisés dans des équipements médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
