Sultron® LSG R5100 PPSU
PolyphenylsulfoneLes demi-produits Sultron® LSG R5100 PPSU (de grade LSG) sont fabriqués à partir de résine Radel® PPSU non chargée dont la biocompatibilité a été préévaluée. La biocompatibilité du demi-produit est également préévaluée conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus. Certaines variations de couleur sont également préévaluées pour une utilisation dans les applications avec contact humide dans la biotransformation.
Grâce à leur excellente résistance à l’hydrolyse, les demi-produits Sultron® LSG R5100 PPSU sont extrêmement résistants aux cycles d’autoclavage répétés. En outre, les composants fabriqués à partir de ce matériau présentent une résistance aux acides et aux bases couramment utilisés sur une large plage de températures, notamment les solutions de lavage commerciales.
Souvent prisés dans le secteur médical et des sciences de la vie pour leur large éventail de couleurs, ces composants en PPSU sont d’excellentes solutions pour une large gamme d’applications telles que les implants d’essai, les plateaux de stérilisation, les poignées d’instruments dentaires et chirurgicaux, les capuchons de manipulation de fluides dans la biotransformation et les raccords.
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Propriétés des matériaux
- Résine et demi-produits préévalués conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps ou les tissus
- Certaines couleurs ont été préévaluées pour une utilisation dans les applications avec contact humide dans la biotransformation
- Base en Radel® PPSU non chargé pour la biocompatibilité avec la résine
- Excellente ductilité et très bonne résistance à l’hydrolyse pour l’autoclavage et le lavage à chaud
- Large éventail de couleurs
Géométries disponibles
Les demi-produits Sultron® LSG R5100 PPSU sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Rond, Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Sultron® LSG R5100 PPSU sont disponibles dans les couleurs suivantes : Blanc cassé (os), Noir
Disponibilité par région
Remarque concernant la résine
Test de préévaluation
Sultron® LSG R5100 PPSU est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 Sensibilisation
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- ISO 10993-4 Compatibilité avec le sang humain
- USP <661> Tests physicochimiques
- Sans composés d’origine animale
- Contact alimentaire – USA FDA 21 CFR § 177.2500
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Sultron® LSG R5100 PPSU est uniquement destiné aux applications pour lesquelles la durée de contact avec les tissus du corps humain est limitée à moins de 24 heures, ou aux applications avec contact humide dans la biotransformation.
En outre, les matériaux LSG ne sont pas conçus pour être utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à être implantés de façon permanente dans le corps, ni pour être utilisés dans des équipements médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
