Sultron® LSG PSU
PolysulfoneLes demi-produits Sultron® LSG PSU (de grade LSG) sont fabriqués à partir de résine Udel® PSU non chargée dont la biocompatibilité a été préévaluée. La biocompatibilité du demi-produit est également préévaluée pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus, conformément aux normes USP VI et ISO 10993, ainsi que les applications avec contact humide dans la biotransformation.
Les demi-produits Sultron® LSG PSU présentent d’excellentes propriétés mécaniques, thermiques et électriques. En outre, une bonne résistance à l’hydrolyse rend les composants résistants aux cycles répétés d’autoclavage, ainsi qu’à d’autres méthodes de stérilisation telles que la chaleur sèche, l’EtO (oxyde d’éthylène), le plasma et les rayons gamma.
Grâce à ces propriétés et à la transparence du matériau, les composants Sultron® LSG PSU sont d’excellentes solutions pour les applications du secteur médical et de la biotransformation, notamment les applicateurs, les collecteurs, les inserts d’équipement de nettoyage à la vapeur et les vannes.
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Propriétés des matériaux
- Préévaluation à la fois sur la résine et les demi-produits conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps ou les tissus
- Préévaluation pour une utilisation dans les applications avec contact humide dans la biotransformation
- Base en Udel® PSU non chargé pour la biocompatibilité avec la résine
- Bonne résistance à l’hydrolyse
- Adaptés à la stérilisation à la vapeur, à la chaleur sèche, à l’EtO, aux rayons gamma et aux rayons X
- Excellentes propriétés mécaniques, thermiques et électriques
- Excellente transparence
Géométries disponibles
Les demi-produits Sultron® LSG PSU sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Rond, Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Sultron® LSG PSU sont disponibles dans les couleurs suivantes : Jaune translucide
Disponibilité par région
Remarque concernant la résine
Test de préévaluation
Sultron® LSG PSU est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 Sensibilisation
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- ISO 10993-4 Compatibilité avec le sang humain
- USP <661> Tests physicochimiques
- Sans composés d’origine animale
- Contact alimentaire – USA FDA 21 CFR § 177.2500
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Sultron® LSG PSU est uniquement destiné aux applications pour lesquelles la durée de contact avec les tissus du corps humain est limitée à moins de 24 heures, ou aux applications avec contact humide dans la biotransformation.
En outre, les matériaux LSG ne sont pas conçus pour être utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à être implantés de façon permanente dans le corps, ni pour être utilisés dans des équipements médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
