Ketron® LSG CA30 PEEK
Poly-ether-ether-ketoneLes demi-produits Ketron® LSG CA30 PEEK (de grade LSG) sont fabriqués à partir de résine PEEK renforcée de 30 % de fibres de carbone, dont la biocompatibilité a été préévaluée. La biocompatibilité du demi-produit est également préévaluée conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus.
Les demi-produits Ketron® LSG CA30 PEEK présentent une rigidité, une résistance mécanique et une stabilité dimensionnelle remarquables, ainsi qu’une résistance optimale à l’usure et au fluage.
Les composants sont également adaptés à la stérilisation à la vapeur (autoclave), à la chaleur sèche, à l’oxyde d’éthylène (EtO), au plasma, aux rayons gamma et aux rayons X. Ces caractéristiques font de ce matériau une excellente solution pour les applications dans le secteur médical et de la biotransformation, notamment les systèmes de guidage pour l’enclouage, les pinces, les adaptateurs et les laveurs.
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Propriétés des matériaux
- Préévaluation à la fois sur la résine et les demi-produits conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps ou les tissus
- Renforcé de 30 % de fibres de carbone pour garantir une rigidité, une résistance mécanique, une stabilité dimensionnelle et une résistance à l’usure et au fluage remarquables
- Excellente résistance à la stérilisation à la vapeur, à la chaleur sèche, à l’EtO, aux rayons gamma et aux rayons X
- Résistance remarquable aux produits chimiques et aux températures élevées
Géométries disponibles
Les demi-produits Ketron® LSG CA30 PEEK sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Rond, Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Ketron® LSG CA30 PEEK sont disponibles dans les couleurs suivantes : Noir
Disponibilité par région
Test de préévaluation
Ketron® LSG CA30 PEEK est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 Sensibilisation
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- ISO 10993-4 Compatibilité avec le sang humain
- USP <661> Tests physicochimiques
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Ketron® LSG CA30 PEEK est uniquement destiné aux applications dans lesquelles la durée de contact avec les tissus du corps humain est limitée à moins de 24 heures.
En outre, les matériaux LSG ne sont pas conçus pour être utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à être implantés de façon permanente dans le corps, ni pour être utilisés dans des équipements médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
