Duratron® LSG PEI
PolyetherimideLa biocompatibilité du demi-produit est également préévaluée conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps et les tissus. Certaines variations de couleur sont également préévaluées pour une utilisation dans les applications avec contact humide dans la biotransformation.
Combinant biocompatibilité et performances optimales, Duratron® LSG PEI présente des propriétés mécaniques, thermiques et électriques remarquables, ainsi qu’une très bonne résistance chimique et à l’hydrolyse.
Les composants Duratron® LSG PEI sont également adaptés à la stérilisation à la vapeur (autoclave), à la chaleur sèche, à l’oxyde d’éthylène (EtO), au plasma, aux rayons gamma et aux rayons X. Grâce à ces propriétés, Duratron® LSG PEI est une excellente solution pour les applications dans le secteur médical et de la biotransformation, notamment les implants d’essai et les applicateurs de radiothérapie.
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Propriétés des matériaux
- Préévaluation à la fois sur la résine et les demi-produits conformément aux normes USP VI et ISO 10993 pour les contacts jusqu’à 24 heures avec le corps ou les tissus
- Certaines variations de couleur ont été préévaluées pour une utilisation dans les applications avec contact humide dans la biotransformation
- Base en ULTEM™ PEI non chargé pour la biocompatibilité avec la résine
- Excellente résistance chimique et à l’hydrolyse
- Adaptés à la stérilisation à la vapeur, à la chaleur sèche, à l’EtO, aux rayons gamma et aux rayons X
- Excellentes propriétés mécaniques, thermiques et électriques
- Excellente stabilité dimensionnelle
Géométries disponibles
Les demi-produits Duratron® LSG PEI sont disponibles en différentes tailles standard dans les géométries suivantes : Rond, Plaque
Couleurs disponibles
Les demi-produits Duratron® LSG PEI sont disponibles dans les couleurs suivantes : Ambre translucide, Noir, Bleu
Disponibilité par région
Remarque concernant la résine
Test de préévaluation
Duratron® LSG PEI est conforme aux normes suivantes :
- ISO 10993-5 et USP <87> Cytotoxicité
- ISO 10993-10 Sensibilisation
- ISO 10993-10 et USP <88> Réactivité intracutanée
- ISO 10993-11 et USP <88> Toxicité systémique aiguë
- USP <88> Tests d’implantation
- USP classe VI (conclusion de trois des tests ISO 10993 et USP <88> ci-dessus)
- ISO 10993-4 Compatibilité avec le sang humain
- USP <661> Tests physicochimiques
- Sans composés d’origine animale
Remarque : Dans certains cas, les différentes variations de couleur d’un grade de matériau répondent à des homologations différentes. Veuillez consulter la documentation du produit pour plus de détails.
Utilisation prévue
Duratron® LSG PEI est uniquement destiné aux applications pour lesquelles la durée de contact avec les tissus du corps humain est limitée à moins de 24 heures, ou aux applications avec contact humide dans la biotransformation.
En outre, les matériaux LSG ne sont pas conçus pour être utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à être implantés de façon permanente dans le corps, ni pour être utilisés dans des équipements médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.
Documentation
Pour plus d’informations sur la réglementation et les déclarations d'absence, veuillez consulter la page réglementaire.
