LSG : demi-produits thermoplastiques pour les applications des sciences de la vie
Les grades LSG (Life Science Grade) sont une gamme de demi-produits thermoplastiques. Les matériaux LSG étant conçus pour être utilisés dans les applications avec contact de courte durée avec le corps dans le domaine médical et les applications de la biotransformation, leur biocompatibilité est préévaluée sur la résine et les demi-produits.
Ces demi-produits en plastique répondent à des exigences strictes en matière de performances des matériaux, de tests de préévaluation et de gestion des risques :
- Large gamme de matériaux fabriqués par de grands fournisseurs de résine de qualité médicale : les demi-produits de grade LSG couvrent un large éventail de polymères (HDPE, PP, PC, PSU, PEI, PPSU et PEEK) et sont produits uniquement à partir de résines de la plus haute qualité dont la biocompatibilité a été préévaluée.
- Traçabilité complète et assurance qualité : les matériaux sont soumis à des préévaluations supplémentaires de la biocompatibilité sur les demi-produits, tandis que la production et l’usinage des composants sont effectués dans le cadre de systèmes de gestion de la qualité conformes à la norme ISO 13485.
- Le soutien d’experts tout au long du processus : de la sélection des matériaux aux questions concernant la conformité réglementaire, en passant par le savoir-faire en matière de traitement, nous vous accompagnons à chaque étape du processus.
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Lorsque vous choisissez un matériau de grade LSG pour votre projet, nous vous recommandons de commencer par déterminer les exigences spécifiques de votre application, tant en termes de conformité réglementaire que de performances.
La gamme de demi-produits thermoplastiques LSG englobe un large éventail de matériaux offrant différentes propriétés pertinentes pour les applications médicales et de biotransformation, notamment la rigidité, la résistance thermique, la stabilité dimensionnelle, la résistance aux chocs, la stérilisabilité, la résistance chimique et la résistance aux rayons gamma. La gamme LSG couvre également divers niveaux de conformité en fonction des utilisations prévues dans les secteurs médical et de la biotransformation.
Le tableau suivant donne un aperçu des performances relatives et des niveaux de conformité de la gamme LSG.
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Les grades LSG sont résistants à de nombreux produits chimiques couramment utilisés dans les applications du domaine de la santé. Consultez le tableau de compatibilité ci-dessous pour connaître les matières thermoplastiques qui résisteront aux produits chimiques utilisés dans votre application.
Votre application utilise-t-elle un autre produit chimique ? Des informations plus détaillées sur la résistance chimique sont disponibles dans notre base de données complète sur la compatibilité chimique des thermoplastiques.
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Dans le secteur médical, diverses méthodes de stérilisation sont utilisées pour éliminer tous les microorganismes présents sur une pièce ou un équipement avant son utilisation. Compte tenu de leur utilisation dans des applications impliquant un contact direct ou indirect avec les tissus du corps humain, les grades LSG ont été conçus pour être compatibles avec les techniques de stérilisation modernes telles que l’EtO (oxyde d’éthylène gazeux), l’autoclave (vapeur), la chaleur sèche, le plasma, les rayons gamma ou les rayons X.
Consultez le tableau de compatibilité à la stérilisation ci-dessous pour déterminer les matières thermoplastiques qui pourraient être adaptées à votre application.
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La transparence d’un matériau plastique aux rayonnements à haute énergie est une caractéristique essentielle à prendre en compte lors de la sélection des matériaux pour les applications médicales, en particulier dans le cadre de l’imagerie médicale ou de la radiothérapie. Les matières thermoplastiques utilisées dans ces applications doivent laisser passer les rayons X et/ou rayons gamma sans atténuation significative afin de garantir la clarté et la précision.
Les grades LSG de Mitsubishi Chemical Group affichent des niveaux de transparence compris entre 71 % et 81 %, ce qui en fait une excellente option pour les composants dans les domaines de l’imagerie médicale, de la radiothérapie ou de la dosimétrie.
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Le niveau de résistance d’un matériau plastique aux rayons gamma est un critère crucial dans les applications médicales, des sciences de la vie et de la biotransformation. Une résistance adéquate aux rayons gamma permet de garantir l’efficacité de la stérilisation, de maintenir l’intégrité et la sécurité du produit et d’optimiser la durée de vie des composants et des équipements.
Compte tenu de leur utilisation prévue dans les applications médicales, des sciences de la vie et de la biotransformation, les grades LSG de Mitsubishi Chemical Group sont conçus pour offrir une résistance aux rayons gamma élevée.
*Matériau non testé ; valeur estimée basée sur la composition connue du matériau et/ou sur des données tirées de diverses études.
L’indice de rayonnement (IR) est défini comme le logarithme, en base 10, de la dose absorbée en méga gray à laquelle la contrainte/déformation en flexion à la rupture du matériau testé est réduite à 50 % de sa valeur d’origine, dans des conditions de rayonnement spécifiées. La propriété la plus sensible au rayonnement de ces deux propriétés est choisie comme propriété critique de référence.
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Bien qu’il soit pratique courante de préévaluer uniquement la biocompatibilité des résines, cette approche ne tient pas compte de l’impact que le processus de transformation peut avoir sur la sécurité biologique.
Nous soumettons nos matériaux de grade LSG à une préévaluation supplémentaire sur les demi-produits, afin de pouvoir vous fournir des données de sécurité biologique au plus proche du composant final.
Consultez le tableau de préévaluation de la biocompatibilité pour obtenir des informations détaillées sur la conformité des produits LSG.
Quelle que soit votre application dans le secteur de la santé, des sciences de la vie ou de la biotransformation, les matériaux utilisés doivent répondre à un ensemble d’exigences réglementaires strictes.
Pour vous aider dans la sélection du produit adapté, nous soumettons les résines, mais aussi les demi-produits, à des préévaluations pour confirmer leur grade LSG. Cette démarche nous permet de vous présenter les utilisations prévues pour chaque grade de matériau, ce qui permet de réduire le temps et les ressources consacrés à la sélection des matériaux et aux homologations par la suite.
Notre offre pour les clients du secteur de la santé
Grâce à l’attention sans faille que nous portons à la conformité technique et réglementaire, Mitsubishi Chemical Group est en mesure de proposer une gamme complète de solutions thermoplastiques pour le secteur de la santé.
MatFind
Trouvez rapidement le plastique technique adapté à votre application. Il vous suffit de saisir les propriétés dont vous avez besoin pour que MatFind vous aide à filtrer et à comparer les matériaux. Cet outil n’est actuellement disponible qu’en anglais.
Polymères implantables pour l’orthopédie
Faisant partie de la division Advanced Materials de Mitsubishi Chemical Group, MediTECH® propose la gamme de demi-produits en PEEK et PE UHMW préévalués et implantables la plus exhaustive du marché.
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