Proteus® LSG HP PP-H
Homopolymer PolypropyleneProteus® LSG HP PP-H(生命科学级)型材由高纯度聚丙烯原料制成,原料经过额外过滤,以去除黑色微粒,提高纯度。按照 USP VI 和 ISO 10993 标准,也在型材级别针对生物制药行业湿接触应用预评估了此材料的生物相容性。
Proteus® LSG HP PP-H 型材具有能够出色地耐受化学清洁媒介以及零吸水性的特点。凭借这些特性以及可浸提物和可浸出物含量低的优点,在生物制药行业,Proteus® LSG HP PP-H 部件成为生物反应器内的上游应用(例如阀门、混合器、叶轮等)以及色谱分析(例如流体分配板)和过滤等下游应用的优选解决方案。
产品信息
板
材料性能
- 已按照 USP VI 和 ISO 10993 标准,针对生物制药中的湿接触应用做过此类型材的生物相容性预评估
- 原料经过额外过滤,纯度特别高
- 可浸提物和可浸出物含量低
- 零吸水性
- 高强度重量比
- 出色的耐化学清洁媒介性能
提供的几何结构
Proteus® LSG HP PP-H 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸:板
提供的颜色
Proteus® LSG HP PP-H 型材包含以下颜色:自然色 (灰白色)
地区可用性
产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
Application & Testing Information
预评估测试
Proteus® LSG HP PP-H 符合以下标准:
- ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
- ISO 10993-10 和 USP <88> 皮内反应性
- ISO 10993-11 和 USP <88> 急性全身毒性
- USP <88> 植入测试
- USP Class VI(对上述三项 ISO 10993 和 USP <88> 测试的总结)
- 食品接触 - USA FDA 21 CFR § 177.2500
请注意:某些情况下,同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档,了解详细信息。
预期用途
Proteus® LSG HP PP-H 仅适用于间接接触人体的相关应用或生物制药中的应用。本材料不适用于直接接触人体组织。
文档
更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。