用于医疗健康领域的聚合物解决方案

作为一家先进的国际化工企业,我们利用遍布全球的业务网络和知识渊博的团队,为医疗和生命科学应用提供综合性的聚合物解决方案。

通过与医疗健康原始设备制造商和工程师的紧密合作,Mitsubishi Chemical Group 不但能为客户提供高性能材料和专家合规指导,还打造出由现代化生产基地组成并且广泛采用洁净室设施和自动化技术的全球生产网络。同时,我们凭借自身先进的工程能力、全球供应链管理和质量保证体系,为客户制造改善患者生活的医疗设备提供支持。 

我们的植入级热塑性型材

快速高效地提供各种植入级热塑性型材,从经预评估的成品型材到定制的半成品,种类全面

我们面向全球医疗保健行业提供丰富的产品和服务,其中的生物相容性材料及生产技术使制造商能够生产出安全且性能优良的植入级热塑性型材。Mitsubishi Chemical Group 的 MediTECH® 不仅拥有完全可追溯的生物相容性材料综合产品线,还能够以遍布全球的制造基础设施为依托,确保业务连续性和供应稳定性,持续可靠地为工程师和原始设备制造商提供广泛的植入级热塑性型材产品组合,包括先进的 Chirulen®、Extrulen® 和 Zeniva® 产品。

进行安全风险管理是医疗设备开发的基本要求,也是关于设备能否按预期工作的整体一致性评价的一部分。我们致力于让材料供应符合道德标准,建立高效的质量体系,提供完善的可追溯性,支持灵活供应,以满足您的风险管理流程和评估要求。

  • 植入级 UHMW-PE 和 PEEK 型材产品线,市场占有率高,可以从原料一直追溯到型材
  • 长期接触身体和组织的材料与配方均经过预先评估
  • 专家技术支持和监管协助
  • 业务网络和生产地点遍布世界各地,通过全球一致的分销协议来支持业务连续性和产品可获得性
  • ISO 13485 认证的加工件生产地
  • 可持续的和符合道德规范的业务实践

 

 

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MEDITECH® 植入级热塑性型材 更优质的材料造就更佳的活动性
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Zeniva® PEEK

MediTECH Zeniva® PEEK 是一种高性能的生物相容性聚合物,主要用于脊柱融合器、缝合铆钉、颅颌面修复和全膝关节置换等应用,另外还可用于牙科植入物,如基台、牙冠、牙桥和框架。与金属合金制成的植入物不同,Zeniva® PEEK 植入物具有与皮质骨相似的模量,这可以提高患者的舒适度,延长植入物的寿命,提供更高的稳定性并减少磨损。

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Extrulen® 和 Chirulen® UHMW-PE

MediTECH 提供可用于骨科植入物的 Extrulen® 和 Chirulen® UHMW-PE 产品,这些高级聚合物具有优良的物理和机械性能,以及良好的清洁度和平滑度。可以使用抗氧化剂和交联技术增强冲压型 Extrulen® 和压膜成型 Chirulen® 的性能。

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直接模压成型的近净型材

MediTECH 具备直接压膜成型 (DCM) 的制程能力,使用此最新技术可以生产尺寸接近成品的型材。与加工型材相比,DCM 可以帮助医疗健康行业的客户优化零件产量,并减少整个生产过程中的操作。您有开始新 DCM 项目的计划吗?请立即联系我们。我们的专家将帮您制定适合的方案。

维生素 E 和抗氧化剂

抗氧化剂增强 Extrulen® 和 Chirulen® UHMW-PE 性能

UHMW-PE 产品中的抗氧化剂可通过降低交联部件和标准部件的氧化,延长植入物的磨损期限。氧化剂可以降低氧化电位中和辐射交联产生的自由基,增强 Extrulen® 和 Chirulen® 产品的性能。MediTECH 可以提供符合行业标准且基于维生素 E 的产品,并通过定制化混合特定抗氧化剂或不同浓度的抗氧化剂,满足新的行业需求

交联能力

交联 Extrulen® 和 Chirulen® UHMW-PE

事实证明,在 UHMW-PE 生产中运用交联技术可以增加制造零件的耐磨性。例如,磨损和机械强度的平衡受交联水平的影响,并由其所提供的能量剂量决定。MediTECH 可以横跨所有辐射水平提供相关产品,以满足客户的偏好需求。我们也可以用伽玛电子束x 射线来定制交联方法,满足客户要求和应用需求。


监管支持
全球风险管理如何满足本地合规要求

通过设计、开发和生产在全球提供专家支持

人体十分复杂,将新的医疗设备推向市场的审批和监管过程也同样复杂。我们帮助医疗健康行业的客户评估材料数据(包括我们的生物相容性预评估),并以此为基础提供可靠的定制化材料选择,满足其应用需求,支持其实现必要的监管合规。

MediTECH 的植入级产品及相关服务包括根据 ISO 13485 生产并进行了生物相容性预评估的产品,协助原始设备制造商选择和应用我们的产品,同时还提供从原材料到型材的完全可追溯性。我们以欧洲和北美的生产基地为依托,通过全球一致的分销协议确保产品供应的可靠性。

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