Proteus® LSG HDPE
High Density PolyethyleneProteus® LSG HDPE（生命科学级）型材由 HDPE 原料制成，并已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，在原料和型材级别预评估与人体接触时间不超过 24 小时的生物相容性，以及生物制药行业湿接触应用的生物相容性。
Proteus® LSG HDPE 型材的可浸提物和浸出物含量低，吸水性低，同时具有优异的化学清洁媒介耐受性，因此，部件在反复使用后仍能保持出色的抗冲击性和良好的抗拉强度。得益于以上特点，Proteus® LSG HDPE 成为生物反应器内的上游应用以及色谱分析和过滤等下游应用的优选解决方案。
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产品信息
材料性能
- 已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，在原料和型材级别预评估与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性，以及生物制药领域湿接触的生物相容性
- 可浸提物和可浸出物含量低，吸水性低
- 耐化学性高
- 出色的抗冲击性
- 良好的抗拉强度
提供的几何结构
Proteus® LSG HDPE 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸：棒, 板
提供的颜色
Proteus® LSG HDPE 型材包含以下颜色：自然色 (白)
地区可用性
产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
Application & Testing Information
预评估测试
Proteus® LSG HDPE 符合以下标准：
- ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
- USP Class VI（对上述三项 ISO 10993 和 USP <88> 测试的总结）
- ISO 10993-10 和 USP <88> 皮内反应性
- ISO 10993-11 和 USP <88> 急性全身毒性
- USP <88> 植入测试
- USP <661> 理化测试
- 无动物源
- 食品接触 - USA FDA 21 CFR § 177.2500
请注意：某些情况下，同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档，了解详细信息。
预期用途
Proteus® LSG HDPE 仅适用于与人体组织持续接触时间不超过 24 小时的应用，或生物制药行业中的湿接触应用。
此外，LSG 材料不适用于加工要永久植入人体的医疗设备，也不适用于加工用于维持生命的医疗设备。
文档
更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。
