Altron™ LSG PC
PolycarbonateAltron™ LSG PC（生命科学级）型材由纯料级 PC 原料制成。已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，在型材级别预评估此材料与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性，以及生物制药行业湿接触应用的生物相容性。
Altron™ LSG PC 具有出色的抗冲击性、韧性和介电性能。此材料不适合蒸汽灭菌和干热灭菌，但对包括 EtO（环氧乙烷）、等离子体、伽马射线和 X 射线辐射等其他常见灭菌方法具有良好的耐受性。凭借这些特性，Altron™ LSG PC 部件成为医疗和生物制药行业多种应用的优选解决方案，比如医疗设备外壳、分析仪和生物反应器设备等。
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产品信息
材料性能
- 已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，预评估了此型材与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性
- 已针对生物制药行业湿接触应用做过预评估
- 出色的韧性和抗冲击性
- 可耐受 EtO、等离子体、伽马射线和 X 射线辐射灭菌方法
- 出色的介电性能
提供的几何结构
Altron™ LSG PC 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸：棒, 板
提供的颜色
Altron™ LSG PC 型材包含以下颜色：透明色
地区可用性
产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
Application & Testing Information
预评估测试
Altron™ LSG PC 符合以下标准：
- ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
- ISO 10993-10 和 USP <88> 皮内反应性
- ISO 10993-11 和 USP <88> 急性全身毒性
- USP <88> 植入测试
- USP Class VI（对上述三项 ISO 10993 和 USP <88> 测试的总结）
- USP <661> 理化测试
- 无动物源
- 食品接触 - USA FDA 21 CFR § 177.2500
请注意：某些情况下，同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档，了解详细信息。
预期用途
Altron™ LSG PC 仅适用于与人体组织持续接触时间不超过 24 小时的应用，或生物制药行业中的湿接触应用。
此外，LSG 材料不适用于加工要永久植入人体的医疗设备，也不适用于加工用于维持生命的医疗设备。
文档
更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。
