Sultron® LSG PSU
PolysulfoneSultron® LSG PSU（生命科学级）型材由做过生物相容性预评估的纯料级 Udel® PSU 原料制成。此外，也按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，预评估了此型材与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性，以及生物制药行业湿接触应用的生物相容性。
Sultron® LSG PSU 型材具有优异的机械、热学及电气性能。此外，得益于良好的抗水解性，此类部件能够耐受反复高压灭菌循环以及其他灭菌方法，比如干热、EtO（环氧乙烷）、等离子体和伽马射线灭菌等。
凭借这些特性以及材料的视觉透明性，Sultron® LSG PSU 部件还成为医疗和生物制药领域多种应用的理想选择，比如施源器、分流器、蒸汽清洁设备内管和阀门等。
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产品信息
材料性能
- 已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，在原料和型材级别预评估与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性
- 针对生物制药行业湿接触应用，已做过生物相容性预评估
- 采用纯料级 Udel® PSU 基材，确保原料级别的生物相容性
- 抗水解性良好
- 可耐受蒸汽、干热、EtO、等离子体以及伽马和 X 射线辐射灭菌方法
- 优异的机械、热学及电气性能
- 优异的视觉透明性
提供的几何结构
Sultron® LSG PSU 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸：棒, 板
提供的颜色
Sultron® LSG PSU 型材包含以下颜色：黄色半透明
地区可用性
产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
树脂说明
Udel® 是 SABIC 的注册商标。
Application & Testing Information
预评估测试
Sultron® LSG PSU 符合以下标准：
- ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
- ISO 10993-10 致敏性
- ISO 10993-10 和 USP <88> 皮内反应性
- ISO 10993-11 和 USP <88> 急性全身毒性
- USP <88> 植入测试
- USP Class VI（对上述三项 ISO 10993 和 USP <88> 测试的总结）
- ISO 10993-4 血液相容性
- USP <661> 理化测试
- 无动物源
- 食品接触 - USA FDA 21 CFR § 177.2500
请注意：某些情况下，同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档，了解详细信息。
预期用途
Sultron® LSG PSU 仅适用于与人体组织持续接触时间不超过 24 小时的应用，或生物制药行业中的湿接触应用。
此外，LSG 材料不适用于加工要永久植入人体的医疗设备，也不适用于加工用于维持生命的医疗设备。
文档
更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。
