Duratron® LSG PEI
Polyetherimide此外，也按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，预评估了此型材与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性。针对生物制药领域湿接触应用，也对某些彩色型号做过预评估。
Duratron® LSG PEI 兼具生物相容性与出众性能，具有出色的机械、热学及电气性能，以及非常好的抗水解性和耐化学性。
Duratron® LSG PEI 部件还允许利用蒸汽（高压灭菌）、干热、EtO（环氧乙烷）、等离子体以及伽马射线和 X 射线辐射进行灭菌。得益于这些特性，Duratron® LSG PEI 成为医疗和生物制药领域内多种应用的优良材料，比如植入试块和放疗施源器。
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产品信息
材料性能
- 已按照 USP VI 和 ISO 10993 的规定，在原料和型材级别预评估与人体和组织接触时间不超过 24 小时的生物相容性
- 针对生物制药行业湿接触应用，已对某些彩色型号做过预评估
- 采用纯料级 ULTEM™ PEI 基材，确保原料级别的生物相容性
- 出色的抗水解和耐化学性
- 可耐受蒸汽、干热、EtO、等离子体以及伽马和 X 射线辐射灭菌方法
- 出色的机械、热学及电气性能
- 出色的尺寸稳定性
提供的几何结构
Duratron® LSG PEI 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸：棒, 板
提供的颜色
Duratron® LSG PEI 型材包含以下颜色：琥珀色半透明, 黑色, 蓝色
地区可用性
产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
树脂说明
Ultem® 是 SABIC 的注册商标。
Application & Testing Information
预评估测试
Duratron® LSG PEI 符合以下标准：
- ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
- ISO 10993-10 致敏性
- ISO 10993-10 和 USP <88> 皮内反应性
- ISO 10993-11 和 USP <88> 急性全身毒性
- USP <88> 植入测试
- USP Class VI（对上述三项 ISO 10993 和 USP <88> 测试的总结）
- ISO 10993-4 血液相容性
- USP <661> 理化测试
- 无动物源
请注意：某些情况下，同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档，了解详细信息。
预期用途
Duratron® LSG PEI 仅适用于与人体组织持续接触时间不超过 24 小时的应用，或生物制药行业中的湿接触应用。
此外，LSG 材料不适用于加工要永久植入人体的医疗设备，也不适用于加工用于维持生命的医疗设备。
文档
更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。
