Proteus® LSG HP PP-H
Homopolymer PolypropyleneHalbzeuge aus Proteus® LSG HP PP-H (Life Science Grade) bestehen aus hochreinem Polypropylen-Rohstoff, der einer zusätzlichen Filtration unterzogen wurde, um schwarze Partikel zu entfernen und damit den Reinheitsgrad zu erhöhen. Material mit Vorbewertung der Biokompatibilität auf Halbzeug-Ebene für Anwendungen mit benetztem Kontakt in der Bioprozesstechnik gemäß USP VI und ISO 10993.
Halbzeuge aus Proteus® LSG HP PP-H nehmen keine Feuchtigkeit auf und zeichnen sich durch ihre hervorragende Beständigkeit gegenüber chemischen Reinigungsmitteln aus. Diese Merkmale, zusammen mit den geringen Werten für extrahier- und auswaschbare Bestandteile, machen Komponenten aus Proteus® LSG HP PP-H zu einer bevorzugten Lösung in der Bioprozesstechnik für Upstream-Anwendungen in Bioreaktoren (z. B. Ventile, Mischer, Laufräder), für Downstream-Anwendungen in der Chromatographie (z. B. Platten zur Flüssigkeitsverteilung) und für die Filtration.
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Materialeigenschaften
- Halbzeuge mit Vorbewertung für Anwendungen mit benetztem Kontakt in der Bioprozesstechnik gemäß USP VI und ISO 10993
- Besonders hoher Reinheitsgrad durch zusätzliche Filtration des Rohstoffs
- Geringe Werte für extrahier- und auswaschbare Bestandteile
- Keine Feuchtigkeitsaufnahme
- Hohe spezifische Festigkeit
- Hervorragende Beständigkeit gegenüber chemischen Reinigungsmitteln
Verfügbare Geometrien
Proteus® LSG HP PP-H Halbzeuge schließen eine Reihe von Standardgrößen in den folgenden Geometrien ein: Platte
Verfügbare Farben
Proteus® LSG HP PP-H Halbzeuge sind in den folgenden Farben erhältlich: Natur (cremefarben)
Regionale Verfügbarkeit
Tests für die Vorbewertung
Proteus® LSG HP PP-H ist mit den folgenden Normen und Vorschriften konform:
- ISO 10993-5 und USP <87> Zytotoxizität
- ISO 10993-10 und USP <88> Intrakutane Reaktivität
- ISO 10993-11 und USP <88> Akute systemische Toxizität
- USP <88> Implantationstest
- USP Klasse VI (Erfüllung der drei obigen Normen ISO 10993 und der Tests gemäß USP <88>)
- Lebensmittelkontakt – USA: FDA 21 CFR § 177.2500
Bitte beachten Sie: In einigen Fällen gelten für unterschiedliche Farbvarianten eines Materials unterschiedliche Zulassungen. Einzelheiten dazu finden Sie in der Produktdokumentation.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Proteus® LSG HP PP-H ist nur für Anwendungen mit indirektem Körperkontakt oder Anwendungen in der Bioprozesstechnik bestimmt. Dieses Material ist nicht für den direkten Kontakt mit menschlichem Körpergewebe bestimmt.
Dokumentation
Weitere Unterlagen zu Vorschriften und Abwesenheitserklärungen finden Sie auf der regulatorischen Seite.
