Altron™ LSG PC
PolycarbonateHalbzeuge aus Altron™ LSG PC (Life Science Grade) bestehen aus ungefülltem PC Rohstoff. Material mit Vorbewertung der Biokompatibilität auf Halbzeug-Ebene für den Kontakt mit Körper und Gewebe bis 24 Stunden gemäß USP VI und ISO 10993 sowie für Anwendungen mit benetztem Kontakt in der Bioprozesstechnik.
Altron™ LSG PC weist hervorragende Schlagfestigkeit, Zähigkeit und dielektrische Eigenschaften auf. Das Material eignet sich zwar nicht für die Sterilisation mit Dampf und trockener Hitze, bietet aber gute Beständigkeit gegenüber anderen gängigen Sterilisationsmethoden, u. a. mit EtO (Ethylenoxid), Plasma, Gamma- und Röntgenstrahlung. Diese Merkmale machen Komponenten aus Altron™ LSG PC zu einer bevorzugten Lösung für Anwendungen in Medizin und Bioprozesstechnik, beispielsweise für Gehäuse medizinischer Geräte, für Analysegeräte und Ausrüstung von Bioreaktoren.
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Materialeigenschaften
- Halbzeuge mit Vorbewertung der Biokompatibilität für den Kontakt mit Körper oder Gewebe bis 24 Stunden gemäß USP VI und ISO 10993
- Mit Vorbewertung für Anwendungen mit benetztem Kontakt in der Bioprozesstechnik
- Hervorragende Zähigkeit und Schlagfestigkeit
- Sterilisierbar mit EtO, Plasma, Gamma- und Röntgenstrahlung
- Sehr gute dielektrische Eigenschaften
Verfügbare Geometrien
Altron™ LSG PC Halbzeuge schließen eine Reihe von Standardgrößen in den folgenden Geometrien ein: Rundstab, Platte
Verfügbare Farben
Altron™ LSG PC Halbzeuge sind in den folgenden Farben erhältlich: Transparent
Regionale Verfügbarkeit
Tests für die Vorbewertung
Altron™ LSG PC ist mit den folgenden Normen und Vorschriften konform:
- ISO 10993-5 und USP <87> Zytotoxizität
- ISO 10993-10 und USP <88> Intrakutane Reaktivität
- ISO 10993-11 und USP <88> Akute systemische Toxizität
- USP <88> Implantationstest
- USP Klasse VI (Erfüllung der drei obigen Normen ISO 10993 und der Tests gemäß USP <88>)
- USP <661> Physiochemische Tests
- Frei von tierischen Inhaltsstoffen
- Lebensmittelkontakt – USA: FDA 21 CFR § 177.2500
Bitte beachten Sie: In einigen Fällen gelten für unterschiedliche Farbvarianten eines Materials unterschiedliche Zulassungen. Einzelheiten dazu finden Sie in der Produktdokumentation.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Altron™ LSG PC ist nur für Anwendungen bestimmt, bei denen die Dauer des Kontakts mit menschlichem Körpergewebe auf weniger als 24 Stunden begrenzt ist, oder für Anwendungen mit benetztem Kontakt in der Bioprozesstechnik.
LSG-Materialien sind darüber hinaus nicht zur Nutzung bei der Herstellung von Medizinprodukten bestimmt, die dauerhaft in den Körper implantiert werden; sie sind auch nicht zur Verwendung in medizinischen Geräten bestimmt, die der Lebenserhaltung dienen.
Dokumentation
Weitere Unterlagen zu Vorschriften und Abwesenheitserklärungen finden Sie auf der regulatorischen Seite.
