Ketron® LSG CA30 PEEK
Poly-ether-ether-ketoneHalbzeuge aus Ketron® LSG CA30 PEEK (Life Science Grade) bestehen aus 30 % kohlefaserverstärktem PEEK Rohstoff, mit Vorbewertung der Biokompatibilität. Das Halbzeug wurde zudem einer Vorbewertung der Biokompatibilität für den Kontakt mit Körper und Gewebe bis 24 Stunden gemäß USP VI und ISO 10993 unterzogen.
Halbzeuge aus Ketron® LSG CA30 PEEK weisen eine außerordentlich hohe Steifigkeit, mechanische Festigkeit und Dimensionsstabilität sowie eine optimale Verschleiß- und Kriechfestigkeit auf.
Die Komponenten können zudem mit Dampf (Autoklavieren), trockener Hitze, EtO (Ethylenoxid), Plasma sowie Gamma- und Röntgenstrahlung sterilisiert werden. Dank dieser Eigenschaften eignet sich das Material hervorragend für Anwendungen in Medizin und Bioprozesstechnik, beispielsweise für Nagel-Zielgeräte, Klemmen, Adapter und Scheiben.
)
Materialeigenschaften
- Mit Vorbewertung von Rohstoff und Halbzeugen für den Kontakt mit Körper oder Gewebe bis 24 Stunden gemäß USP VI und ISO 10993
- Hervorragende Steifigkeit durch 30 % Kohlefaserverstärkung, mechanische Festigkeit, Dimensionsstabilität sowie Verschleiß- und Kriechfestigkeit
- Hervorragende Beständigkeit gegenüber Sterilisation mit Dampf, trockener Hitze, Ethylenoxid (EtO), Plasma sowie Gamma- und Röntgenstrahlen
- Herausragende Beständigkeit gegenüber hohen Temperaturen und Chemikalien
Verfügbare Geometrien
Ketron® LSG CA30 PEEK Halbzeuge schließen eine Reihe von Standardgrößen in den folgenden Geometrien ein: Rundstab, Platte
Verfügbare Farben
Ketron® LSG CA30 PEEK Halbzeuge sind in den folgenden Farben erhältlich: Schwarz
Regionale Verfügbarkeit
Tests für die Vorbewertung
Ketron® LSG CA30 PEEK ist mit den folgenden Normen und Vorschriften konform:
- ISO 10993-5 und USP <87> Zytotoxizität
- ISO 10993-10 Sensibilisierung
- ISO 10993-10 und USP <88> Intrakutane Reaktivität
- ISO 10993-11 und USP <88> Akute systemische Toxizität
- USP <88> Implantationstest
- USP Klasse VI (Erfüllung der drei obigen Normen ISO 10993 und der Tests gemäß USP <88>)
- ISO 10993-4 Kompatibilität mit menschlichem Blut
- USP <661> Physiochemische Tests
Bitte beachten Sie: In einigen Fällen gelten für unterschiedliche Farbvarianten eines Materials unterschiedliche Zulassungen. Einzelheiten dazu finden Sie in der Produktdokumentation.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Ketron® LSG CA30 PEEK ist nur für Anwendungen bestimmt, bei denen die Dauer des Kontakts mit menschlichem Körpergewebe auf weniger als 24 Stunden begrenzt ist.
LSG-Materialien sind darüber hinaus nicht zur Nutzung bei der Herstellung von Medizinprodukten bestimmt, die dauerhaft in den Körper implantiert werden; sie sind auch nicht zur Verwendung in medizinischen Geräten bestimmt, die der Lebenserhaltung dienen.
Dokumentation
Weitere Unterlagen zu Vorschriften und Abwesenheitserklärungen finden Sie auf der regulatorischen Seite.
